1. เงื่อนไขการให้บริการ
ให้บริการแก่ประชาชนทั่วไปและหน่วยงานราชการ เพื่อตรวจหาสารปนเปื้อน (ได้แก่ steroids ยาแผนปัจจุบัน), โลหะหนัก (ได้แก่ สารหนู ตะกั่ว แคดเมียม), เชื้อจุลินทรีย์ ในยาแผนโบราณและยาจากสมุนไพร
2. ขั้นตอนการให้บริการ
3. ตัวอย่างที่รับตรวจ
- วัตถุดิบ (Pharmaceutical Raw Materials)
- ยาเม็ด (tablets)
- ยาแคปซูล (capsules)
- ยาใช้ภายนอก (cream, ointment, gel, solution)
- ยาน้ำสำหรับรับประทาน
4. ขั้นตอนการส่งตัวอย่าง
4.1 จำนวนตัวอย่าง
ประเภทตัวอย่าง |
จำนวนตัวอย่าง |
|
ตรวจหาสารปนเปื้อน |
ตรวจการปนเปื้อนเชื้อจุลินทรีย์ |
|
วัตถุดิบชนิดผง |
5-10 กรัม |
100 กรัม |
วัตถุดิบชนิดของเหลว |
100 มิลลิลิตร |
100 มิลลิลิตร |
ยาเม็ด/ยาแคปซูล |
30 เม็ดหรือแคปซูล |
100 กรัม |
ยาน้ำรับประทาน |
100 มิลลิลิตร |
100 มิลลิลิตร |
ครีม/ขี้ผึ้ง/ยาบรรจุซอง |
5 หลอดหรือซอง |
50 กรัม |
* จำนวนตัวอย่างที่ต้องใช้ในการตรวจวิเคราะห์อาจมากกว่าที่ระบุในตารางนี้ ขึ้นกับจำนวนหัวข้อที่ต้องการตรวจวิเคราะห์
4.2 เอกสารประกอบการส่งตัวอย่าง กรอกเอกสารประกอบการส่งตัวอย่าง ดังนี้ ► แบบฟอร์มรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [download] ► แบบฟอร์มส่งตัวอย่าง [download] ► กรณีที่ต้องการตรวจวิเคราะห์โดยใช้วิธีตามทะเบียนยา ให้แนบทะเบียนยา, ใบ Certificate of Analysis ของตัวอย่าง, สารมาตรฐาน, finished product specification
4.3 การส่งตัวอย่าง ► ตัวอย่างที่ต้องชำระค่าบริการ ส่งที่ กองสนับสนุนนวัตกรรมและอุตสาหกรรมสุขภาพ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ อาคาร 1 ชั้น 1 เวลา 8.30 - 15.30 น. เว้นวันหยุดราชการ ► ตัวอย่างที่ไม่ต้องชำระค่าบริการ (ยาโครงการประกันคุณภาพยา) ส่งที่ กองสนับสนุนนวัตกรรมและอุตสาหกรรมสุขภาพ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ อาคาร 1 ชั้น 1 หรือ สำนักยาและวัตถุเสพติด อาคาร 2 ชั้น 4 เวลา 8.30 - 15.30 น. เว้นวันหยุดราชการ
4.4 ชำระเงินค่าตรวจวิเคราะห์ (ถ้ามี) และรับหลักฐานการรับตัวอย่าง ► ชำระเงินที่ กองสนับสนุนนวัตกรรมและอุตสาหกรรมสุขภาพ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ อาคาร 1 ชั้น 1 เวลา 8.30 - 15.30 น. เว้นวันหยุดราชการ โทรศัพท์ 02 951 0000 ต่อ 99968 โดยชำระเงินพร้อมการส่งตัวอย่าง ► ช่องทางการชำระเงิน ได้แก่ เงินสด ตั๋วแลกเงิน แคชเชียร์เช็ค ดราฟต์บัตรเดบิต และบัตรเครดิต ► แคชเชียร์เช็ค หรือตั๋วแลกเงิน สั่งจ่าย "เงินบำรุงกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์" ► ค่าธรรมเนียมธนาคารการใช้บัตรเครดิตเรียกเก็บจากผู้ใช้ ► งดรับเช็คบุคคลธรรมดา หรือเช็คนิติบุคคล
5. การปฏิเสธการรับตัวอย่าง ► ตัวอย่างหมดอายุ หรือมีอายุเหลือน้อยกว่า 6 เดือน ► จำนวนตัวอย่างไม่เพียงพอ ► ตัวอย่างมีสภาพไม่สมบูรณ์ เช่น แตก หัก ฯลฯ ► การส่งตัวอย่างเพื่อวิเคราะห์ตามทะเบียนยา แต่ไม่ได้ส่งเอกสารวิธีวิเคราะห์ ► ยาสามัญประจำบ้าน เช่น ยาหม่อง ยาล้างแผล น้ำเกลือ แอลกอฮอล์ล้างแผล ยาธาตุ ฯลฯ ► ยาต้านมะเร็ง ยาเคมีบำบัด ► Biological product บางชนิด เช่น Hyaluronidase ► ตัวอย่างที่ไม่ใช่ยา เช่น ซิลิโคน เครื่องชั่ง เข็มฉีดยา กระบอกฉีดยา สายน้ำเกลือ สำลีผ้าพันแผล ► ตัวอย่างที่มีการขึ้นทะเบียนเป็นอาหาร (ให้ส่งตรวจที่ สำนักคุณภาพและความปลอดภัยอาหาร) ► ตัวอย่างที่มีการขึ้นทะเบียนเป็นเครื่องสำอาง (ให้ส่งตรวจที่ สำนักเครื่องสำอางและวัตถุอันตราย) ► ลักษณะตัวอย่างต้องอยู่ในสภาพที่เป็นปกติ เช่น เม็ดหรือแคปซูลต้องไม่เปียกชื้นหรือแตกหัก ของเหลวต้องไม่ตกตะกอนหรือจับตัวแข็ง บรรจุภัณฑ์ไม่แตกหัก
6. ระยะเวลาการให้บริการ ► 90 วันทำการ
7. อัตราค่าบำรุงการตรวจวิเคราะห์ ► อัตราค่าบำรุงการตรวจวิเคราะห์และให้บริการ อ้างอิงจาก ราชกิจจานุเบกษาเล่ม 136 ตอนพิเศษ 130ง ลงวันที่ 22 พฤษภาคม 2562 [download] ► อัตราค่าบำรุงการตรวจวิเคราะห์และให้บริการ (ฉบับที่ 2) อ้างอิงจาก ราชกิจจานุเบกษาเล่ม 137 ตอนพิเศษ 98ง ลงวันที่ 28 เมษายน 2563 [download]
8. การรับผลตรวจวิเคราะห์ ผู้รับบริการสามารถรับผลการตรวจวิเคราะห์ได้ 2 ช่องทาง ได้แก่ ► ทางไปรษณีย์ ► รับด้วยตนเอง ที่กองสนับสนุนนวัตกรรมและอุตสาหกรรมสุขภาพ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ อาคาร 1 ชั้น 1 เวลา 8.30 - 15.30 น. เว้นวันหยุดราชการ โดยต้องนำหลักฐานมาแสดงในวันรับผล ดังนี้
9. การให้บริการอื่นๆ เกี่ยวกับรายงานผลวิเคราะห์ 9.1 การขอแก้ไขรายงาน ผู้รับบริการทำหนังสือถึงผู้อำนวยการสำนักยาและวัตถุเสพติด พร้อมแนบหลักฐานเอกสารที่ต้องการเปลี่ยน และใบรายงานผลการวิเคราะห์ฉบับจริง โดยผู้รับบริการต้องเสียค่าธรรมเนียมการออกรายงานใหม่ตามอัตราที่กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์กำหนด (หมายเหตุ ให้บริการเฉพาะหน่วยงานของผู้ส่งตัวอย่างเท่านั้น) 9.2 การขอสำเนาใบรายงานผลการวิเคราะห์ ผู้รับบริการทำหนังสือถึงผู้อำนวยการสำนักยาและวัตถุเสพติดพร้อมแนบหลักฐานสำเนาเอกสารใบรายงานผลการวิเคราะห์ หรือแจ้งเลขที่รายงาน/ เลขที่ตัวอย่าง เพื่อให้สามารถสืบค้นได้อย่างถูกต้อง รวดเร็ว โดยผู้รับบริการต้องเสียค่าธรรมเนียม 300 บาท (หมายเหตุ ให้บริการเฉพาะหน่วยงานของผู้ส่งตัวอย่างเท่านั้น) 9.3 การแปลรายงานผลวิเคราะห์ฉบับภาษาอังกฤษ ผู้ใช้บริการส่งจดหมายถึงผู้อำนวยการสำนักยาและวัตถุเสพติด แจ้งวัตถุประสงค์การขอใช้งานบริการที่ต้องการ พร้อมแจ้งเลขที่รายงานและเลขที่ตัวอย่าง โดยผู้รับบริการต้องเสียค่าธรรมเนียม 300 บาท (หมายเหตุ ให้บริการเฉพาะหน่วยงานของผู้ส่งตัวอย่างเท่านั้น)
|