เอกสารเผยแพร่

ที่ผ่านมามีการใช้ยาแคปซูลฟ้าทะลาย หรือยาแคปซูลฟ้าทะลายโจรเพิ่มขึ้นอย่างกว้างขวาง ซึ่งยาดังกล่าวเป็น ยาที่ใช้ในการแพทย์ทางเลือกในประเทศไทย นอกจากเรื่องความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์แล้ว การควบคุมคุณภาพเป็นเรื่องที่ต้องคํานึงถึงอย่างยิ่ง วิธีการทดสอบการละลาย เป็นหัวข้อทดสอบที่สําคัญอันหนึ่ง ในการควบคุมคุณภาพ เนื่องจากวิธีการทดสอบดังกล่าว จะใช้ตรวจสอบความบกพร่องของผลิตภัณฑ์และใช้ ควบคุมความสม่ําเสมอในแต่ละรุ่นการผลิต ดังนั้นจึงได้มีการจัดทําข้อกําหนดมาตรฐานการละลายของยาแคปซูล ฟ้าทะลาย หรือยาแคปซูลแอนโดรกราฟิส เพนิคุลาตา ในการศึกษานี้ได้พัฒนาวิธีการทดสอบการละลายเพื่อใช้ กําหนดคุณภาพของผลิตภัณฑ์ จุดประสงค์ในการศึกษา เพื่อจะประเมินลักษณะการละลายของยาแคปซูลฟ้าทะลายสกัด เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้กําหนดปริมาณสารแอนโดรกราโฟไลด์ ซึ่งมีจําหน่ายในท้องตลาด การศึกษา ได้มีการทดสอบโดยใช้ตัวกลางการละลายหลายชนิดเพื่อที่จะเลือกตัวกลางการละลายที่เหมาะสมสําหรับวิธีการ ทดสอบการละลาย ซึ่งข้อมูลที่ได้นํามาวิเคราะห์ความแปรปรวนทางสถิติ ผลการทดสอบของวิธีทดสอบการละลาย ที่เสนอครั้งนี้ ใช้อุปกรณ์ใบพายที่ความเร็ว 100 รอบต่อนาที ตัวกลางการละลาย 900 มิลลิลิตร ประกอบด้วย กรดไฮโดรคลอริกเข้มข้น 0.01 โมลาร์ โดยมีโซเดียมลอริลซัลเฟตละลายอยู่ในความเข้มข้นร้อยละ 0.2 น้ําหนักต่อปริมาตร ซึ่งตัวกลางดังกล่าวคงอุณหภูมิที่ 37.0+0.5 องศาเซลเซียส และเวลาที่ใช้ทดสอบ 45 นาที ดังนั้น วิธีทดสอบที่เสนอนี้สามารถใช้ในการจัดทําข้อกําหนดมาตรฐานการละลายของยาแคปซูลฟ้าทะลายสกัด เนื่องจากวิธีดังกล่าวสามารถแยกความแตกต่างของคุณภาพการละลายระหว่างผลิตภัณฑ์ที่จําหน่ายในประเทศไทย

http://thaidj.org/index.php/JHS/article/view/154